北京天龍博威信息咨詢有限公司

北京天龍博威信息咨詢有限公司Beijing Tianlongbowei Information Consulting CO.,LTD公 司 簡 介 我公司是在北京市工商行政管理局注冊的獨立法人企業(yè)，長期以來始終致力于藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥包裝材料、保健品及獸藥等領(lǐng)域相關(guān)事業(yè)，主要包括：產(chǎn)品研發(fā)，申報、注冊代理，技術(shù)轉(zhuǎn)讓，項目規(guī)劃、設(shè)計與實施（含潔凈廠房施工），質(zhì)量管理規(guī)范技術(shù)（GAP、GMP、GSP等）咨詢等多層次、全方位服務(wù)。作為專業(yè)的技術(shù)咨詢公司，我公司始終保持著同國內(nèi)外相關(guān)行業(yè)、企業(yè)及政府行業(yè)主管部門間廣泛而密切的聯(lián)系，并具有較強的政府事務(wù)溝通及協(xié)調(diào)能力。我公司始終秉承以知識服務(wù)社會，用科技開拓未來的宗旨，在保證全體咨詢?nèi)藛T專業(yè)技術(shù)素質(zhì)的行業(yè)領(lǐng)先水平的前提下，確保為合作伙伴提供專業(yè)優(yōu)質(zhì)的技術(shù)咨詢服務(wù)，以保證客戶的利益得以最大實現(xiàn)。  我公司將立足企業(yè)實際，為企業(yè)設(shè)計客觀經(jīng)濟的項目實施方案，使企業(yè)以較少的資金投入，在較短的時間內(nèi)順利實現(xiàn)雙方所擬定的目標，協(xié)助企業(yè)突破各種技術(shù)壁壘，推動項目和企業(yè)快速進入國內(nèi)、國際市場。通過與我公司的合作，可以經(jīng)濟高效地實施項目活動并提高企業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量。公司精神：誠信、進取、突破、創(chuàng)新。公司業(yè)務(wù)范圍如下：目前，主要針對中國、歐盟、美國等國家和地區(qū)的人用藥品、醫(yī)療器械、保健品、獸藥等及其相關(guān)行業(yè)的技術(shù)、政策、法規(guī)以及企業(yè)的戰(zhàn)略性發(fā)展，提供專業(yè)科學(xué)的咨詢與服務(wù)。中國△中藥材GAP技術(shù)、政策、法規(guī)咨詢。△中藥飲片GMP技術(shù)、政策、法規(guī)咨詢，廠區(qū)規(guī)劃，生產(chǎn)工藝布局設(shè)計?！魉幤稧MP（中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、診斷藥品等）技術(shù)、政策、法規(guī)咨詢,廠區(qū)規(guī)劃，生產(chǎn)工藝布局設(shè)計，潔凈廠房施工?！麽t(yī)用氧氣、體外診斷試劑、藥用輔料、藥用膠囊GMP技術(shù)、政策、法規(guī)咨詢?！麽t(yī)療器械、衛(wèi)生材料注冊代理，良好生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）技術(shù)、政策咨詢服務(wù)。△保健食品良好生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）技術(shù)咨詢服務(wù)?！魉幤?、保健品、醫(yī)藥包裝材料和容器申報及注冊代理，科研合作及技術(shù)轉(zhuǎn)讓?！麽t(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范技術(shù)咨詢服務(wù)。△農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)局獸藥GMP技術(shù)咨詢，廠區(qū)規(guī)劃，生產(chǎn)工藝布局設(shè)計，潔凈廠房施工。歐盟△EMEA原料藥、藥用輔料、藥用包裝材料歐盟注冊文件[歐洲藥物檔案（EDMF）]的編制與注冊代理?！鱁MEA原料藥、藥用輔料、藥用包裝材料歐盟注冊質(zhì)量證書（COS或CEP）申請文件編制及認證技術(shù)咨詢?！麽t(yī)療器械上市申請、標簽制作及歐洲CE標志認證。△食品及健康食品的標簽制作與登記?！魈砑觿┑纳鲜猩暾埮c登記。美國△FDA 認證技術(shù)咨詢、把關(guān)和翻譯服務(wù)?！鱂DA原料藥、藥用輔料、藥用包裝材料藥物檔案（DMF即藥物主文件）編制與注冊登記接受FDA cGMP符合性現(xiàn)場檢查的準備指導(dǎo)和翻譯服務(wù)?！鱂DA醫(yī)療器械上市注冊申請（510K登記），標簽制作?！魇称芳敖】凳称返臉撕炛谱髋c登記?！魈砑觿┑纳鲜猩暾埮c登記。其它