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[供應]惠州龍門凈化裝修|惠州龍門凈化裝修車間|惠州龍門凈化裝修公司

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產(chǎn)品產(chǎn)地：深圳
產(chǎn)品品牌：英天特
包裝規(guī)格：dhr4
產(chǎn)品數(shù)量：大量
計量單位：平米
產(chǎn)品單價：電談
更新日期：2018-07-21 00:17:28
有效期至：2019-07-21
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它的生產(chǎn)指令每一種批量生產(chǎn)的產(chǎn)品均要有經(jīng)批準的處方及生產(chǎn)指令。為規(guī)定生產(chǎn)中使用的所有原料、輔料和全部加工操作在內的一個文件或一套文件。

八、《GMP》對制藥企業(yè)生產(chǎn)廠房的要求
1、  總體要求
廠址選擇  在條件可能的情況下，盡量選在周轉環(huán)境較清潔和綠化較好的地區(qū)，并盡量遠離鐵路、公路、機場（尤其是防振要求高的潔凈室），與交通干道之間的距離不宜小于50cm。不要選在多風沙的地區(qū)和有嚴重灰塵、煙氣、腐蝕性氣體污染的工業(yè)區(qū)。若條件不允許，必須位于工業(yè)污染或其它人為灰塵較嚴重的地區(qū)時，要在其全年主導風向的上風側。
不論是新建或改建的潔凈車間周圍都要進行綠化，車間四周應設消防車道，廠區(qū)的路面盡量選用堅固、起塵少的材料。
工藝布置在不影響生產(chǎn)情況下，為了減少交叉污染和便于系統(tǒng)布置，盡量將潔凈度要求相同的潔凈室安排在一起。潔凈室內只布置必要的工藝設備，容易產(chǎn)生灰塵和有害氣體的工藝設備或輔機盡量布置在潔凈室的外部。在同一潔凈室內，盡量將潔凈度要求高的工序布置在潔凈氣流首先到達的區(qū)域，容易產(chǎn)生污染的工序布置在靠近回、排風口的位置。
建筑要求  潔凈室的位置要盡量設在人流少的地方，人流方向要由低潔凈度的潔凈室向高一級的潔凈室過渡，在潔凈室內一般采用上送下回方式。
上送上回方式雖然在某些空態(tài)測定中可能達到設計潔凈度級別，但在動態(tài)時很不利于排除污染，所以是不宜推薦的方式，這是因為：
（1）上送上回容易形成某一高度上某一區(qū)域氣流趨向停滯，當使微粒的上升力和重力相抵時，易使大微粒（主要是5μm微粒）停留在某一空間區(qū)域，所以不利于排除塵粒和保證工作區(qū)工作風速（對于局部百級）；
（2）容易造成氣流短路，使一部潔凈氣流和新風不能參與全室的作用，因而降低了潔凈效果和衛(wèi)生效果；

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