廣東省包裝技術協(xié)會塑料包裝委員會

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[供應]供應新版GMP廠房設施有什么要求
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  • 更新日期:2014-04-28 14:19:11
  • 有效期至:2015-04-28
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供應新版GMP廠房設施有什么要求 詳細信息


新版GMP廠房設施有什么要求?廣東包協(xié)為你解答,新版GMP廠房實施的要求。
新版GMP,新版GMP廠房的設施要求如下:
新版GMP簡要描述建筑物的建成和使用時間、類型(包括結構以及內(nèi)外表面的材質(zhì)等)、場地的面積;廠區(qū)總平面布局圖、生產(chǎn)區(qū)域的平面布局圖和流向圖,標明比例。應當標注出房間的潔凈級別、相鄰房間的壓差,并且能指示房間所進行的生產(chǎn)活動;
新版GMP簡要描述申請認證范圍所有生產(chǎn)線的布局情況;
倉庫、貯存區(qū)域以及特殊貯存條件進行簡要描述:1.空調(diào)凈化系統(tǒng)的簡要描述:空調(diào)凈化系統(tǒng)的工作原理、設計標準和運行情況,如進風、溫度、濕度、壓差、換氣次數(shù)、回風利用率等。2 .水系統(tǒng)的簡要描述:水系統(tǒng)的工作原理、設計標準和運行情況及示意圖。3.其他公用設施的簡要描述:其他的公用設施如:壓縮空氣、氮氣等的工作原理、設計標準以及運行情況。
    廣東包協(xié)是一家專門從事食品/藥品/化妝品/包裝/保健品/醫(yī)療器械/等GMP認證咨詢、輔導、注冊報批及潔凈車間裝修(萬級/10萬級/三十萬級)改造和提供《企業(yè)標準》備案咨詢、ISO(國際標準化組織)標準培訓、企業(yè)現(xiàn)場管理培訓、驗廠輔導、等服務的專業(yè)咨詢機構。新版GMP在各個城市廣州,東莞,深圳,潮州,汕頭,陽江,中山,佛山,長沙,武漢,等全國范圍內(nèi)設有十多家分支機構,最完善的服務覆蓋全國,有近百名各類資深專家正活躍在全國各地為不同戶客提供咨詢、培訓服務,是目前國內(nèi)最為專業(yè)性機構之一。可以更方便更快捷地為各地區(qū)藥企提供新版GMP服務,歡迎廣大顧客朋友前來洽談!
新版GMP選擇我們的優(yōu)勢:我們提供新版GMP使企業(yè)少走彎路,減少人力、財力、物力和時間的浪費,盡快達到審核取證及標準要求,并且建立質(zhì)量管理體系實現(xiàn)不斷改進。我們提供新版GMP的追求 :客戶的滿意是我們永遠的追求!
聯(lián)系人:黃鋼
單位名稱:廣東省包裝技術協(xié)會塑料包裝專業(yè)委員會
電話:020-86294515 /13682295007
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